科技部确认治疗新冠肺炎有效!廉价老药磷酸氯喹带来新希望

在新冠肺炎疫情造成的压力和恐慌之下,“特效药”的寻找进度已经成为大家最为关注的话题之一。

2月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,科技部遵循老药新用的攻关思路,开展药物研发工作,老药磷酸氯喹为新冠肺炎治疗带来了新的希望。

据孙燕荣介绍,抗疟老药“磷酸氯喹”在治疗新冠肺炎上的疗效,基于当前临床治疗的迫切需求,专家一致推荐应该快速将“磷酸氯喹”纳入新一版的诊疗方案,扩大临床范围。孙燕荣直言,“基于前期临床开展的研究结果可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。”

毫无疑问,这是关于新冠肺炎临床研究进展的重要利好消息。

“磷酸氯喹”究竟是个什么药?在迟迟没有未有特效药的情况,“磷酸氯喹”是否会成为我们打败新冠肺毒的利器?

用于疟疾,70岁老药磷酸氯喹

磷酸氯喹为氯喹(Chloroquine)的磷酸盐,是一种抗疟药物。

氯喹是通过对最古老的抗疟药物奎宁(金鸡纳霜)的结构优化改造而来,于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯奎的临床试验证明了其高效的抗疟效能后,氯喹进入了大规模生产,很快便取代奎宁成为了常规抗疟药。

也就是说,磷酸氯喹其实是用于治疗疟疾的“老药”,在临床上已有70多年的使用历史。在既往的研究里,已经非常明确地提示其还具有广谱的抗病毒作用,另还具有非常好的免疫调节作用。

早在2004年就有专家提到此药可用于治疗SARS,可抑制SARS病毒在体外复制。

2月4日,中科院武汉病毒所肖庚富、胡志红及军事医学科学院毒物药物研究所钟武共同通讯在《Cell Research》发表的一篇文章,表明伦地西韦和氯喹在体外控制2019-nCoV感染方面非常有效。

在这篇文章中研究人员针对五种已获FAD批准上市的抗病毒药物利巴韦林、喷昔洛韦、硝唑尼特、那法莫司、氯喹和两种在研的抗病毒药物伦地西韦与法匹拉韦,展开了体外研究。 研究表明,氯喹(EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM,SI blocked> 88.50)和伦地西韦EC50 = 0.77μM; CC50> 100μM; SI> 129.87)在低微摩尔浓度下有效地阻断了病毒感染并显示出高SI。这一数据说明,氯喹与伦地西韦可能在体内也具有较强的抗2019-CoV的能力,具有进入临床试验阶段的潜力。

截止2月15日,据本次国务院联防联控机制新闻发布会上的介绍,目前科技部已经组织北京、广东、湖南在内的多个省的十余家医院展开有关磷酸氯喹在治疗新冠肺炎临床有效性和安全性的评价,累计入组患者超过100例,而目前结果表明,已经由非常明确的疗效。此外,与氯喹结构高度相似的羟氯喹也有7项临床试验在开展中。

54岁北京病人,服药一周后核酸转阴

早在2月4日,在国家卫健委召开的新闻发布会上,孙燕荣就已经表示“除了最近网上热门的药物瑞德西韦外,目前还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦,以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物”。

“我们组织北京、广州、湖南几个省的十几家医院联合开展了关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性、有效性的评价。”孙燕荣表示,在临床上非常确定的看到了疗效,无论从重症化率、退热现象还是肺部影像好转的时间,病毒核酸的转阴时间和转阴率,缩短病程这一系列指标进行系统、综合的研判,可以明确的和大家讲,用药组优于对照组。

孙燕荣举例说,北京一位病人54岁,发病第四天住进医院,成功进入磷酸氯喹的试验中。服药一周后,患者核酸转阴,所有指标全部向好,达到了解除隔离和出院的标准。另外,在药物的安全性方面,在一百余例用药患者当中至今没有发现和药物相关的明确严重不良反应。

2月15号,由科技部、药监局等主要单位共同在北京组织召开了视频专家会,组长由钟南山院士担任,若干为临床研究专家参与专家论证,共同研判磷酸氯喹对于新冠肺炎的疗效。

专家组经过认真、细致的研讨最后达成一致意见,一致认为该药是一个上市多年的老药,用于广泛人群治疗的安全性是可控的。基于前期临床开展的研究接过可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。

上市药物,安全性、经济性有一定保障

值得一提的是,磷酸氯喹是已上市药物。

比起还需等待严格的科学试验结果的瑞德西韦,磷酸氯喹已经上市多年,在药物的安全性和可控性方面更占据优势。与此同时,市面上的磷酸氯喹片价格一般在几十块钱左右,安全性、经济性都有办法保证。

至于大家关心的药物储备问题,目前来看,应该不会出现一药难求。

有报道显示,关于磷酸氯喹的生产厂家,通过Insight数据库查询得知,有32个厂家(如昆药集团、华北制药等)生产磷酸氯喹,共43个批件。

早在2月4日国家卫健委召开的新闻发布会宣布磷酸氯喹可能对新冠肺炎有效前,工信部就已发文组织企业要求尽快生产中央储备药品磷酸氯喹,很多拥有生产批件但未生产的企业如上海上药中西制药有限公司、重庆康乐制药、重庆西南制药二厂等均已准备恢复磷酸氯喹的生产工作。

与此同时,更多的上市公司加入磷酸氯喹恢复生产阵营。

2月6日,精华制药称公司有磷酸氯喹生产批件,正启动研究磷酸氯喹复产事项。

2月10日,众生药业公告,公司日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,现已获得广东省药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。

若最终试验结果证明磷酸氯喹可有效抑制新冠肺炎,在如此多的药厂的支持下,磷酸氯喹应该可以满足临床需求。

多一种药物就是多一份希望。磷酸氯喹在临床上的见效,无疑让我们看到了对抗疫情的曙光。无论如何,期待好消息。

参考

  • 《法匹拉韦、磷酸氯喹、瑞德西韦的前世今生》
  • 《新闻1+1》:2月5日连线呼吸与危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰
  • 《磷酸氯喹被专家一致推荐纳入新版新冠肺炎诊疗方案》

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